Свяжитесь
Send Message
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
$40
1-199 Kilogram
$35
200-499 Kilogram
$30
≥500 Kilogram
Описание продукта
Колистина сульфат представляет собой комплекс антибиотиков полимиксина Е, продуцируемый Bacillus Polymyxa var. colistinus и поставляется в виде сульфатной соли для фармацевтических и ветеринарных применений. В первую очередь его получают как стандартизованный по эффективности активный ингредиент для ветеринарных противомикробных составов, при этом оценка качества сосредоточена на идентичности, эффективности, содержании сульфатов, влажности и родственных веществах.
Сульфат колистина представляет собой сульфатную соль смеси близкородственных полимиксиновых пептидных веществ, в основном колистина А и колистина B. В отличие от обычного одномолекулярного API, его качество обычно выражается антимикробной активностью и составом, а не одним простым значением молекулярной массы. Соединение также известно как полимиксин Е или сульфат колистина.
Сульфат колистина имеет номер CAS 1264-72-8. Официальные фармакопейные ссылки описывают его как сульфатную соль антибактериальных веществ, образующуюся в результате роста Bacillus Polymyxa var. колистинус. В Фармакопее США активность материала определяется как эквивалент не менее 500 микрограмм колистина на миллиграмм, тогда как Японская фармакопея выражает активность в единицах и указывает не менее 16 000 единиц на миллиграмм в сухом виде.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Colistin Sulfate |
| Product Category | Veterinary API / Polymyxin E Antibacterial |
| CAS Number | 1264-72-8 |
| Synonyms | Colistins sulfate; Polymyxin E; Colistin sulfate salt |
| Composition | Sulfate salt of a mixture of colistin-related peptide substances, principally colistin A and colistin B |
| Representative Molecular Formula | Colistin A sulfate: C53H100N16O13·2.5H2SO4; Colistin B sulfate: C52H98N16O13·2.5H2SO4 |
| Representative Molecular Weight | Colistin A sulfate: 1414.66 g/mol; Colistin B sulfate: 1400.63 g/mol |
| Typical Appearance | White to pale cream powder |
| USP Potency Reference | Equivalent to not less than 500 micrograms of colistin per milligram |
| Japanese Pharmacopoeia Potency Reference | Not less than 16,000 units per milligram on a dried basis |
| Typical Commercial Potency | Commercial specifications commonly use potency values in IU/mg; higher-potency specifications such as 19,000 IU/mg or above may be available depending on the material and test basis |
| Standard Test Method | Pharmacopoeial identification and liquid chromatographic methods, together with microbiological potency testing as applicable |
| Typical Supporting Tests | Sulfate content, loss on drying, pH, optical rotation, sulfated ash, related substances, and microbiological quality as applicable |
| Typical Shelf Life | Commonly up to 24 months when stored in the specified conditions and original packaging |
| Storage | Store in a cool, dry place, protected from excessive heat, moisture, and contamination; follow the applicable product specification for exact conditions |
| Packaging | Common bulk packaging includes 1 kg or 5 kg inner foil bags and 25 kg fiber drums; customized packaging is available for qualified orders |
| Particle Size | Customized according to formulation and processing requirements |
| Applications | Veterinary pharmaceutical formulations, veterinary antimicrobial products, pharmaceutical manufacturing, and permitted research or formulation development |
Сульфат колистина используется в качестве активного ингредиента в ветеринарных противомикробных препаратах. При выборе следует учитывать предполагаемый вид животных, лекарственную форму, одобренное использование, целевой рынок и применимые ветеринарные нормативные требования.
Сульфат колистина может быть получен в виде нерасфасованного АФИ для дальнейшего производства в разрешенных ветеринарных лекарственных формах. До коммерческого приобретения необходимо определить основу эффективности, профиль примесей, влажность, упаковку и аналитическую документацию.
Указанные материалы сульфата колистина также могут использоваться при разработке рецептур или аналитических приложениях, если это разрешено. Выбранная спецификация должна соответствовать предполагаемой цели лаборатории, разработки или производства.
Сульфат колистина требует иного подхода к закупкам, чем однокомпонентные низкомолекулярные АФИ. Спецификация, в которой указано только «высокая чистота», не описывает материал должным образом. Покупатели должны сравнить единицы активности, аналитическую основу, состав, влажность и фармакопейные требования, прежде чем сравнивать предложения.
| Procurement Focus | What to Check | Why It Matters |
|---|---|---|
| Potency | IU/mg or micrograms of colistin per milligram, including whether the result is on a dried basis | Potency is a key quality attribute for a peptide antibiotic mixture and directly affects formulation calculations. |
| Pharmacopoeial Standard | Applicable USP, JP, or other recognized monograph and its analytical procedures | Different standards may express potency and analytical requirements using different conventions. |
| Composition | Colistin-related components and chromatographic profile where specified | Colistin sulfate is not a simple single-component API, so chromatographic characterization can provide more useful information than a generic purity percentage. |
| Moisture | Loss on drying or another validated water/moisture method | Water content can affect the reported potency basis and batch-to-batch comparability. |
| Physical Handling | Appearance, particle-size requirement, packaging, and storage conditions | These parameters influence sampling, weighing, processing, and storage during downstream manufacturing. |
Для сравнения котировок наиболее полезным подходом является нормализация результатов каждого поставщика по одной и той же основе эффективности и аналитическому стандарту. Сообщенное значение МЕ/мг не следует сравнивать напрямую с процентным анализом без подтверждения того, что измеряет каждое число и была ли применена поправка на влажность.
Обычная оптовая упаковка включает внутренние мешки из алюминиевой фольги, помещенные в барабаны из волокна, с коммерческими размерами упаковки, такими как 1 кг, 5 кг и 25 кг. Упаковка может быть настроена в соответствии с объемом заказа, условиями транспортировки, требованиями к хранению и последующими производственными процессами.
Сульфат колистина является регулируемым ветеринарным фармацевтическим API, а не обычным нутрицевтическим ингредиентом. Если это разрешено целевым рынком, сопутствующие производственные услуги могут включать разработку рецептуры, производство готовой продукции, упаковку, маркировку и производство под собственной торговой маркой.
Для регулируемых ветеринарных продуктов любой индивидуальный состав или готовый продукт должен соответствовать применимой регистрации, утвержденной спецификации, лекарственной форме, требованиям к маркировке, ограничениям на использование противомикробных препаратов и соглашению о качестве.
Контроль качества колистина сульфата должен отражать его природу как смеси родственных полимиксиновых пептидных веществ. Типичные средства контроля выпуска партии и входного контроля включают в себя:
Сульфат колистина обычно идентифицируется по CAS 1264-72-8. Он представляет собой сульфатную соль родственных колистину пептидных веществ, а не обычную однокомпонентную небольшую молекулу, поэтому в коммерческих спецификациях обычно делается упор на эффективность и состав.
Активность может быть выражена в МЕ/мг или в эквивалентной массе колистина на миллиграмм, в зависимости от применимого фармакопейного или валидированного метода. В USP указана эффективность, эквивалентная не менее 500 микрограммам колистина на миллиграмм, в то время как в других стандартах могут использоваться другие условные обозначения.
Сульфат колистина представляет собой сульфатную соль смеси родственных пептидных компонентов, в основном колистина А и колистина B. Эти компоненты имеют разные молекулярные формулы и молекулярные массы, поэтому коммерческий материал лучше охарактеризовать с помощью состава, активности и применимых фармакопейных испытаний.
Проверка закупок обычно должна охватывать идентичность, эффективность, хроматографический состав или родственные вещества, влажность, содержание сульфатов, внешний вид и применимое микробиологическое качество. Покупатели также должны подтвердить точный аналитический стандарт и основу эффективности, чтобы можно было последовательно сравнивать спецификации различных поставщиков.
Сульфат колистина следует защищать от чрезмерного нагрева, влаги, загрязнения и неподходящего обращения. Условия хранения зависят от конкретного материала и конфигурации упаковки, поэтому при коммерческом хранении следует соблюдать действующие спецификации продукта и техническую документацию.
Сульфат колистина представляет собой стандартизованный по эффективности API полимиксина E, используемый в основном в регулируемых ветеринарных фармацевтических целях. Для оптовых закупок критическими переменными источника являются эффективность, фармакопейный стандарт, пептидный состав, влажность, содержание сульфатов, родственные вещества, упаковка и нормативные требования рынка назначения.
Свяжитесь с нами сегодня, чтобы запросить образцы, сертификат подлинности, техническую документацию и оптовое предложение на сульфат колистина.
Упаковка и доставка
| Продажа единиц жилья: | Kilogram |
|---|
The file is encrypted. Please fill in the following information to continue accessing it
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Fill in more information so that we can get in touch with you faster
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.