Свяжитесь
Send Message
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Shaanxi Kaishi Biotechnology Co., Ltd
$85
1-199 Others
$80
200-499 Others
$75
≥500 Others
Описание продукта
Капсулы метиленового синего представляют собой твердые препараты для перорального применения, содержащие метиленовый синий, синтетическое соединение фенотиазина, используемое в фармацевтических и лабораторных целях. Для покупателей B2B производство капсул требует контроля активной идентичности, анализа, однородности наполнения капсул, упаковки и нормативных требований целевого рынка для готового продукта.
Метиленовый синий обычно поставляется в виде хлоридной соли и отличается интенсивным синим цветом. При производстве капсул активный ингредиент комбинируется с подходящими фармацевтическими вспомогательными веществами в соответствии с предполагаемым составом, лекарственной формой, требованиями стабильности и применимой нормативной базой.
Метиленовый синий, также известный как хлорид метилтиониния, представляет собой соединение фенотиазина с молекулярной формулой C16H18ClN3S и молекулярной массой 319,85 г/моль в форме безводного хлорида. Обычно он представляет собой кристаллический порошок от темно-синего до синего цвета, который легко узнать по характерному цвету.
Метиленовый синий нашел широкое применение в фармацевтике и лабораторных исследованиях. Его нормативный статус, разрешенные показания, требования к дозировке и пригодность для перорального применения различаются в зависимости от юрисдикции. Поэтому спецификации готовых капсул следует разрабатывать в соответствии с предполагаемым рынком, а не рассматривать материал лабораторного качества как автоматически пригодный для потребления человеком.
| Item | Specification |
|---|---|
| Product Name | Methylene Blue Capsules |
| Active Ingredient | Methylene Blue (Methylthioninium Chloride) |
| CAS Number | 61-73-4 for anhydrous methylene blue chloride; hydrate forms may have different CAS numbers |
| Molecular Formula | C16H18ClN3S |
| Molecular Weight | 319.85 g/mol |
| Typical Appearance | Dark blue to blue crystalline powder for the active ingredient; finished capsules vary according to shell and formulation |
| Assay / Active Content | Commonly specified by active methylene blue content; capsule strength can be customized according to formulation and applicable regulatory requirements |
| Test Method | Identity and assay by validated chromatographic or spectrophotometric methods, as applicable to the specification |
| Dosage Form | Hard capsule |
| Capsule Shell | Standard hard capsule options; shell material and color can be customized |
| Excipients | Selected according to formulation, stability, flowability, capsule-fill requirements, and target-market regulations |
| Particle Size | Customizable to formulation and manufacturing requirements |
| Shelf Life | Commonly up to 24 months when appropriately packaged and stored; final shelf life should be supported by product-specific stability data |
| Storage | Store in a cool, dry place, protected from moisture, excessive heat, and direct sunlight |
| Packaging | HDPE bottles, blister packs, or other suitable pharmaceutical packaging; bulk packaging and custom labeling available |
| Documentation | COA, TDS, SDS, and relevant quality documentation available according to product and market requirements |
Капсулы метиленового синего разрабатываются в первую очередь как готовые лекарственные средства для перорального применения, где инкапсулированная форма соответствует применимой нормативной базе. Потенциальные приложения B2B включают разработку фармацевтических продуктов, регулируемые рецептуры для перорального применения, проекты частных торговых марок, где это разрешено законом, и программы производства индивидуальных капсул.
Поскольку метиленовый синий широко применяется в медицинских целях, а его правовой статус различается на разных рынках, покупателям следует определить предполагаемую нормативную категорию, прежде чем выбирать активную спецификацию, прочность капсулы, заявления и язык этикетки.
В случае капсул с метиленовым синим первым решением о закупке должно быть определение и спецификация активного материала, а не просто размер капсулы. Хлорид метиленового синего может существовать в различных физических формах, включая безводную и гидратную формы, а соответствующая молекулярная масса и аналитическая основа могут различаться. Поэтому в спецификации поставщика и расчете готовой продукции следует использовать один четко определенный идентификатор материала.
| Buyer Requirement | What to Control | Why It Matters |
|---|---|---|
| Active identity | Methylene blue chemical identity, salt/form, CAS reference, and identification method | Prevents calculation and analytical discrepancies between the raw material specification and finished capsule |
| Assay | Defined assay basis and validated test method | Provides a consistent basis for raw-material release and finished-product specifications |
| Capsule strength | Active content per capsule and acceptable manufacturing tolerances | Determines formulation design, fill composition, and content-uniformity requirements |
| Finished-product quality | Appearance, average fill weight, weight variation, content uniformity, and relevant microbiological controls | Supports consistent production and incoming inspection of finished capsules |
| Target market | Permitted use, dosage, claims, labeling, and registration requirements | Methylene blue is subject to market-specific regulatory controls, so a formulation suitable for one market may not be suitable for another |
Производство капсул по индивидуальному заказу может включать разработку рецептуры, выбор оболочки капсул, наполнение, упаковку, маркировку и производство частных торговых марок. Прочность капсул, выбор вспомогательных веществ, формат упаковки, дизайн этикетки и размер партии можно адаптировать к требованиям проекта.
Для коммерческих проектов производственная спецификация должна быть окончательно согласована с учетом целевого рынка, предполагаемой нормативной категории, спецификации активного материала и необходимой документации по качеству. В соответствии с производственными требованиями могут поддерживаться оптовые партии и индивидуальные форматы упаковки.
Контроль качества капсул метиленового синего должен касаться как действующего вещества, так и готовой лекарственной формы. Комплексная программа качества может включать в себя:
Продукция может производиться в условиях стандарта GMP с собственными исследованиями, разработками и поддержкой испытаний. При необходимости могут быть организованы сторонние испытания и сертификация, соответствующие продукту и целевому рынку.
Капсулы метиленового синего могут поставляться в стандартных розничных упаковках или в оптовых упаковках, включая флаконы из полиэтилена высокой плотности и блистерную упаковку. Внешние коробки, этикетки, цвета капсул и конфигурации упаковки могут быть адаптированы для проектов под частной торговой маркой. Упаковка должна обеспечивать соответствующую защиту от влаги, света и других факторов окружающей среды, влияющих на стабильность продукта.
Метиленовый синий не должен продаваться с необоснованными заявлениями о возможности лечения или профилактики заболеваний или о гарантиях здоровья. Его разрешенное использование, дозировка, маркировка и нормативная классификация могут существенно различаться в зависимости от страны или региона. Покупатели должны пройти нормативную проверку целевого рынка перед коммерческим запуском и убедиться, что готовый состав и этикетка соответствуют применимым требованиям.
Капсулы метиленового синего представляют собой удобную твердую лекарственную форму для перорального применения, предназначенную для надлежащим образом регулируемой разработки продуктов и фармацевтического применения. Надежность поставок зависит от четкого определения формы активного материала, основы анализа, прочности капсул, контроля готовой продукции, упаковки и требований рынка назначения.
Свяжитесь с нами сегодня, чтобы запросить образцы, сертификат подлинности, техническую документацию и оптовое предложение на капсулы метиленового синего.
Упаковка и доставка
The file is encrypted. Please fill in the following information to continue accessing it
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Fill in more information so that we can get in touch with you faster
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.